自贡市第一人民医院ISO15189实验室现场评审通过

四川民生报道网讯: 自贡市第一人民医院从2015年10月启动ISO15189医学实验室认可工作以来，经过3年的艰辛准备，于7月12日至15日接受医学实验室中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审。专家组认定自贡市第一人民医院ISO15189实验室现场评审通过。

经过三天的现场评审，专家一致好评，医院通过ISO 15189现场评审。这表明自贡市第一人民医院检验科的质量和能力，达到国际标准。CNAS 15189医学实验室认可，是对实验室质量管理体系运行的符合性和有效性进行周期性评审，按照相应认可准则开展检测和校准服务技术能力的评估，确保检验结果的准确性。也就是说，经过三年的努力，自贡市第一人民医院检验科出具的检验报告，将在全球范围内实现结果互认。

专家们对自贡市第一人民医院检验科进行了严格而高标准的现场检查。专家组组长，山东千佛山医院检验科马万山教授检查管理组；中日友好医院检验科韩呈武教授检查临检体液、血液组；西南医院检验科陈鸣教授检查生化组； 四川省人民医院检验科喻华教授检查微生物组；安徽医科大学附属医院检验科李涛教授检查免疫组。

通过三天评审，评审专家组依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及各领域的应用说明，分别对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的审核，对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了多方式、多层次、多角度深入的追踪检查。包括对实验室设施与环境的现场查看、审阅文件、查看记录、现场实验和人员考核等。同时对所申报的76个项目和相关仪器间的比对、人员比对、留样再测、细胞形态学等进行现场技术能力的验证并对申报的11名CNAS授权签字人进行逐一的考核。

马万山组长总结评审情况，认为自贡市第一人民医院医学检验科文件体系健全、各项质量和技术记录完整，达到ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求，就所提的不符合项限期进行整改，并对医学检验科的团队凝聚力和发展潜力给予了高度评价。

从2015年开始，自贡市第一人民医院检验科就不断地在为这一个目标而努力。进行了150余次的各类培训及考核，与临床科室进行各种形式的沟通50余次；对各类检测系统进行了严格的性能验证或校准确认，检测系统间比对测试累计逾1000余项次；获得各类设备仪器的校准检定证书近500余份，为达到认可标准提供了强有力的保障。

（检验科 殷明刚）