2025年12月31日，河北省政府新闻办召开新闻发布会，对省药监局等10部门近日印发实施的《关于支持创新药械高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）进行政策解读。

《若干措施》旨在进一步激发全省医药创新活力，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，更好满足人民群众健康需求。《若干措施》聚焦临床前研究平台缺失、高水平临床试验人才不足、创新成果转化效率不高等短板，精准施策、靶向发力，系统优化临床研究、审评审批、市场准入等关键环节，打通“研发—审评—生产—使用—产业布局”各环节堵点，推动创新资源加速集聚，全力打造国内领先的医药创新高地，积极构建全国一流的产业发展生态。

生物医药产业是河北省重点打造的八大产业之一，目标是从“制造高地”迈向“创新高地”。《若干措施》聚焦创新药械这一核心，引导企业突破路径依赖，从传统的规模化生产，向前沿研发、智能制造和品牌创造等高价值环节转型升级，重塑河北省医药产业核心竞争力，实现“冀药振兴”高质量发展。

省药监局党组书记、局长王峰山介绍，《若干措施》以全链条支持创新药械高质量发展为主线，系统构建支持自主研发创新和成果转化、持续提升审评审批质效、提升医药产业合规水平、支持创新药械临床使用、优化创新医药产业布局的支持体系。

聚焦“破土萌新”，构筑源头创新坚实底座。《若干措施》提出，建设由政府主导的药物安全性评价研究共享平台，为企业提供从临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条、一站式技术服务，目标是降低企业研发成本，从源头加快研发进程。鼓励建设医工融合转化服务平台，推动临床创意、前沿技术研究成果产业化。

聚焦“加速转化”，打造审评审批高速通道。《若干措施》提出，深化与国家药监局药审中心、器审中心的协同，对重点创新产品实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，力争“十五五”期间，河北省创新药、创新医疗器械申报数量年均增长20%以上。做好优化药品补充申请审评审批改革试点，审评时限由200个工作日压缩至60个工作日。

聚焦“智慧赋能”，强化药品质量安全保障。《若干措施》提出，积极推进药械智慧监管和非现场监管，对合规守信企业减少现场检查频次。完善现代药品流通网络，推动京津冀药品批发企业许可同质同标，构建多仓协同物流管理模式，降低企业跨区域经营成本，提升京津冀药品市场一体化水平。

聚焦“最后一公里”，破除临床应用瓶颈障碍。《若干措施》提出，建立并动态发布本省创新药械产品目录。目录公布后3个月内，鼓励省内公立医疗机构“按需配备、应配尽配”。在医保支付端，将常态化开通创新药械挂网“绿色通道”，实行随申请、随审核、随挂网。

聚焦“集群发展”，优化全省产业空间布局。《若干措施》明确提出，支持创新药械重大科技成果产业化，积极推荐申报国家各类资金支持。引导石家庄高新区在干细胞、基因与细胞治疗等前沿领域集聚发展，并支持沧州原料药和药包材、衡水医疗器械、保定中药等集群发展，全面提升河北省医药产业整体竞争力。

原标题：河北全力打造国内领先的医药创新高地

编辑：肖玲    责编：邓萍     审核：周希

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