12月29日晚间,重庆智飞生物（300122）宣布，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（智飞绿竹）研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”，已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。12月29日，智飞生物报收144.69元，跌2.30%，为重庆第一高价股， 总市值达2315.04亿元。
据了解，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。该菌不仅会引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎和败血症。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟和老年人免疫功能退化，是肺炎球菌感染的高危人群。
目前，国内外用于预防肺炎链球菌所致疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。23 价肺炎球菌多糖疫苗对于成年人的预防效果较为明显，已得到公认，但对两岁以下婴幼儿无效。而肺炎球菌结合疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护，其免疫力更持久；成人和老年人接种肺炎球菌结合疫苗，其效果也远优于多糖疫苗。
此次智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型分布，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。该疫苗Ⅲ期临床试验采取单中心、随机、盲法、同类疫苗对照、非劣效试验设计。2020 年 12 月 29 日，在河北省正式启动Ⅲ期临床试验。
智飞生物也做了风险提示，药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请生产文号；疫苗产品批签发后上市销售。该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
上游新闻·重庆商报首席记者 刘勇 实习生 谢冰冰
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