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国新办发布|我国5个疫苗进入III期临床试验
12-31 11:03:37 来源:上游新闻

12月31日,上游新闻(报料微信号:shangyounews)记者从国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况举行的发布会获悉,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

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▲科学技术部副部长徐南平。图片来源/国新网

科学技术部副部长徐南平在发布会上介绍,我国始终坚持遵循科学规律,同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线,最大限度提升疫苗研发的成功率;始终坚持构建人类命运共同体,与阿联酋、巴西等16个国家合作开展国际多中心Ⅲ期临床试验研究,推动我国研究机构和企业与世界各国开展研发生产合作;始终坚持多方联动,产学研结合,组织全国优势力量进行联合攻关,研审联动,在不减少程序、不降低标准,保证安全的前提下,加快疫苗研发进程。到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

徐南平说,下一步,将继续全力以赴,加快疫苗研发,一刻也不放松。一是要加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是密切关注全球病毒变异和相关发展情况,科学应对,确保疫苗使用不受影响。三是持续加大疫苗相关基础研究力度,打造国家战略科技力量,为疫情防控提供坚实的科技支撑。

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▲国家药品监督管理局副局长陈时飞。图片来源/国新网

国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍,国家药监局12月30日批准了国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗附条件上市。同时,国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验,要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成,根据研究的进展和取得的数据结果,以及上市后预防接种中的异常反应等情况,及时更新、补充疫苗的说明书、标签等,并按照规定向药品监管部门申请核准,或者申报备案。下一步,国家药监局将继续坚持科学精神,坚守安全有效的根本标准,争分夺秒地加快后续疫苗药品的应急审评审批和研发服务工作,全力保障经过应急批准的疫苗和药品是安全的、有效的,质量是可控的。

上游新闻记者 李洪鹏

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