11月9日，辉瑞和BioNTech宣布了一个大消息：
两家联合研发的新冠候选疫苗在III期临床试验中取得重大进展，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。
（来源：辉瑞官网）
如果这个疫苗安全性和有效性完全达标，他们计划在11月的第三周，向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权。
就此，美国政府的顶级传染病专家安东尼·福奇博士说，90%的有效性“非常了不起”，并补充说:“很多人并没预料到会有这么高。”
辉瑞公司希望2020年能在全球生产5000万剂这款疫苗，希望2021年生产多达13亿剂。
据人民日报报道，截至北京时间11月10日6时30分左右，全球累计确诊新冠肺炎病例51193126例，累计死亡病例1268279例，112个国家和地区确诊病例超过万例。
这一重磅消息的宣布，会不会拉开结束疫情战争的序幕......
辉瑞宣布疫苗有效性超90%，2021年将生产13亿剂疫苗
据新华社报道，辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布拉在声明中说，初步分析结果显示，这款候选疫苗在不曾感染新冠病毒的受试者身上有效性超过90%。
布拉说：“这些结果说明，我们这款基于信使核糖核酸的疫苗能够帮助接种它的大多数人预防新冠病毒。”
辉瑞公司这款疫苗的三期试验7月下旬开始，迄今招募4.3万余名志愿受试者，给受试者注射疫苗或安慰剂。受试者不知道自己注射的是哪一种。
辉瑞公司说，这款疫苗第二剂、即最后一剂的两个月安全性数据有望于11月第三周得出，获得这批必要数据后，辉瑞将很快向美国食品和药物管理局申请疫苗的紧急使用授权。
辉瑞公司希望2020年能在全球生产5000万剂这款疫苗，希望2021年生产多达13亿剂。
消息发布后，辉瑞制药大幅高开，盘中一度涨超12%，最高时报41.95美元/股，创下2019年7月以来的新高，尽管尾盘涨幅有所回落，但全天仍收涨7.61%，
就辉瑞公司发布的信息，美国乔治敦大学教授、曾任美国食品和药物管理局疫苗部门负责人的杰西·古德曼对美联社记者说：“我们需要再看看数据，但（这款疫苗）极其有望成功。”
古德曼提出一些疑问，包括这款疫苗的效力能持续多久、是否能保护年长和幼小的接种者。他说，辉瑞公司研发的疫苗如果最终获得成功，“在人口层面产生重大影响还需要一段时间”。
不过辉瑞也表示，随着研究的继续，最终疫苗功效百分比可能会有所不同。
目前，该实验将继续进行临床试验直至得出最终结果，以进一步收集数据并确定候选疫苗的安全性和有效性。
郭广昌：辉瑞和BioNTech是复星新冠疫苗的研发合作伙伴
11月9日晚间，在辉瑞宣布疫苗利好消息后，复星集团董事长郭广昌通过微博发布消息称，复星是辉瑞的合作研发伙伴。
郭广昌表示，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。
这是科学的胜利，也是全球合作的胜利。感谢我们在全球的合作伙伴辉瑞和BioNTech，也感谢所有参与到疫苗研发中的志愿者们。这是一场关乎全人类的战斗，今天是一个里程碑的时刻，标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。在全球多处爆发疫情二次传播的今天，这个好消息无疑是极其振奋人心的。
我们要用科学、理性的态度来看待疫苗，复星也会继续与政府监管、审批部门密切沟通协同，希望根据全球研发的进展和数据分析的结果，在符合中国法规的前提下，复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用。
辉瑞新冠疫苗有效率90%，这3个问题你注意到了吗？
听到辉瑞新冠疫苗这个消息时，很多人都兴奋了，那这款疫苗真的比别的厉害很多了？这里需要注意3个问题：
1、辉瑞新冠疫苗的试验方案是什么样？
今年9月，阿斯利康由于一位受试者出现严重不良反应、曾暂停过新冠疫苗临床试验。之后，各界都呼吁公开新冠疫苗试验方案，提高信息透明度——怕就怕病急乱投医，万一哪家的“问题疫苗”不明不白获得了紧急使用许可，后果不堪设想。
没错，辉瑞也在风口浪尖之时，公布了候选疫苗BNT162b2的I/II/III期试验方案，今天的这个III期试验，就是它的一部分。
这项临床试验找的受试者，都是之前从没感染过新冠的健康人，随机双盲分为1：1的两组，分别接种候选新冠疫苗和安慰剂（“双盲”就是，给受试者打疫苗的人和受试者本人，都不知道自己注射的是什么，以免有心理作用影响实验结果），然后正常生活（会要求注意避孕），定期随访。
2、III期试验的主要结果是看什么？
检验一个呼吸道病毒疫苗是否有效，不是看多少人打完疫苗没感染，而是看接种候选疫苗的人里，有多少人出现了感染病毒的症状、而且测出了核酸阳性。
所以，这里说的“疫苗有效率”，不是“完全预防感染新冠病毒”，而是“避免成为有症状感染者”（所以不包括“预防无症状感染”）。
辉瑞这个试验也是一样，看的是受试者接种第2剂疫苗后一定时间内，有多少人出现了至少1种新冠感染症状+鼻拭子核酸阳性。
美国FDA的标准是，新冠疫苗有效率最低要达到50%，才能获得紧急使用许可。
辉瑞给自己定的小目标稍微高一些——60%。
60%的有效率是什么概念呢？
假设打完安慰剂的人（也就是没有疫苗保护）一年内的患病率是1.3%，那么打了疫苗的人可以在此基础上再减少60%的感染，也就是只有0.52%的患病率。
3、中期分析就能预测有效率，靠谱吗？
在这个过程中，每当有症状的感染者达到一定数量，研究人员还会做一次中期分析。
他们本来计划做4次中期分析，后来和FDA讨论后改成了3次。当有症状感染者人数：
● 达到62人时，进行第1次中期分析；
● 达到92人时，进行第2次中期分析；
● 达到120人时，进行第3次中期分析。
为什么感染人数才这么少就要分析一波呢？
其实，这是为了早点判断疫苗的效果，看有没有达到要求。分阶段进行，每一小步都达标了，再判断试验要不要继续下去。
但计划总赶不上变化。等他们讨论完后，发现真正收集到的感染人数已经有94例了……于是干脆全部拿来进行第1次中期分析。
那么90%的有效率，又是怎么算出来的呢？
试验计划里有一张表格，假设了每次中期分析的成功和无效标准，对应的疫苗有效率如下：
（来源：辉瑞官网，IA=中期分析；VE=疫苗有效率。括号里的比值就是疫苗组感染者：安慰剂组感染者的人数比值）
比如，原计划第3次中期分析是92人，假设疫苗组25人感染、安慰剂组67人感染（两组人数相同），说明打疫苗降低了（67-25）/67=62.7%的感染数，也就是保护效力为62.7%。
一旦达到了上面表格里有效率的成功点，就计划向FDA提交紧急许可授权；没达到就继续试验；而一旦低于了无效边界，试验就不用继续了。
如果保护效力比这还高，疫苗组感染人数就会比25人更小。
所以，在仅有94人感染的情况下，就判断有效率高达90%，并不是夸大其词，而是有理有据算出来的。
既然疫苗效果如此超出预期，在这时申请紧急使用许可，给高危易感人群尽早用上、减少感染，也是合情合理。
不过，临床试验还没结束之前，一切皆有可能。
世卫组织：是时候让世界从新冠肺炎大流行中恢复了
当地时间11月9日，第73届世界卫生大会续会在日内瓦举行，世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德在会上表示，由于当前全球范围内展开的非凡工作，明年三月可能从根本上改变疫情发展方向和态势，预计将会有疫苗推出。
世卫组织总干事谭德塞表示，新冠肺炎不会是最后一个全球卫生危机。新冠肺炎大流行过后，世界是没有任何改变还是会出现全球卫生安全的转折点，都取决于现在的所作所为。疫苗不能解决全球在基本公共卫生功能和弹性卫生系统方面出现的投资不足问题，也不能解决人类、动物和地球对“健康”的迫切需要，并没有针对贫困、饥饿、气候变化或不平等的疫苗。这些挑战紧密相连，无法单独解决。
图片来源：央视新闻
谭德塞强调，需要重新构想建立在相互信任和问责基础上的领导力，以结束新冠肺炎大流行，并解决导致当前世界出现众多问题的不平等，需要通过调整分配资源来重新构想未来投资，并重新构想伙伴关系。是时候让世界从新冠肺炎大流行中恢复，地缘政治分裂只会让我们进一步陷入一个不健康、不安全和不公平的未来。世界已经走到了岔路口，不能将健康仅仅视为发展的副产品或只有富人才能负担的商品，必须将其视作基本人权，规则是合作、团结、同情、和平。
综合新华社、央视、虎嗅、每经、人民日报等
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