近日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告，重药控股下属公司的2款产品在列。
公告显示，2021年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。
重药控股下属子公司重庆医药集团席勒医疗设备有限公司产品半自动体外除颤仪、自动体外除颤仪获批。
据了解，重药席勒医疗“半自动体外除颤仪”由主机、一次性成人电极片（0-21-0003）、一次性小儿电极片（0-21-0037）、一次性锂镒电池组成。适用范围：用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤患者以及心率大于180次/每分钟的室速患者的体外除颤，适用于成人和小儿。
值得注意的是，该产品在公众场所、医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
上游新闻·重庆商报记者 陈瑜
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