近日,原料药质量控制与安全评价重庆市重点实验室揭牌仪式在涪陵食品药品检验所举行。
据了解,原料药质量控制与安全评价重庆市重点实验室是由涪陵食品药品检验所为依托单位,重庆医科大学药学院、福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司为共建单位的重庆市区域类重点实验室。
实验室以医药产业最前沿、最基础的原料药为研究方向,侧重于原料药杂质、基因毒性杂质及其检验检测技术、质量标准建立和安全性评价等基础性、前沿性、创新性研究。
根据安排,该重点实验室短期目标为力争三年内构建起一个中心(原料药质量评价中心)、两个化合物库(注射级原料药元素杂质库、无安全限度基因毒性杂质化合物库)、三个研究平台(基因毒性杂质研究平台,聚合物、异构体、基因毒性杂质制备及标准化平台,原料药及杂质安全性评价研究平台)。努力把实验室建设成重庆市原料药研究、科技创新、人才培养和技术交流的基地,力争在原料药杂质研究、基因毒性杂质检测和控制技术研究、原料药质量分析评价方面达到国内一流水平。
市药品监督管理局有关负责人表示,原料药质量控制与安全评价重庆市重点实验室的成功创建,将聚集一批高水平的专家学者,全方位拓展检验检测、风险评估、科学研究和产业服务“四大功能”,进一步满足重庆市原料药产业创新发展和政府监管的需求。
上游新闻记者 陈瑜
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