据CNN10月20日报道，英国政府签署了一项针对新型冠状病毒的首次人体挑战研究协议。在这项研究中，健康的志愿者在受控环境中故意感染上病毒，其中一些人事先注射实验性疫苗。
本次研究由hVIVO（一家专门进行挑战试验的医学研究公司）和伦敦帝国理工学院合作运营，测试将在伦敦皇家自由医院举行。该医院设有一个生物安全三级病房，每次将有多达19名志愿者参加测试。
这项临床试验将与大多数试验有所不同。大多数目前处于第三阶段（最后阶段）的新冠候选疫苗都是让成千上万的志愿者注射实验性疫苗，然后正常地进行日常生活，研究人员假设一定比例的人会自然地接触到新冠病毒。相比之下，在这项挑战试验中，参与者被故意感染上病毒。
人体挑战试验的争议很大。支持者表示挑战试验的效率更高，需要的志愿者数量要少得多，可能只需要数百人，并且每个人都会接触到这种病毒，可以更快地提供科学数据。而批评人士则担心志愿者会接触到一种目前尚没有有效疗法的病毒，并表示这些年轻、健康的志愿者不能代表广泛的人群。
英国商务大臣阿洛克·夏尔马(Alok Sharma)表示:“我们正在尽一切努力抗击新冠病毒，包括支持我们最优秀、最聪明的科学家和研究人员寻找安全、有效的疫苗。今天宣布对这些具有开创性但受到严格控制的研究的资助，代表我们在对病毒的了解以及加速开发最有前途的疫苗方面迈出了重要的一步，这将最终帮助我们开始恢复正常生活。”
特性研究
hVIVO是爱尔兰公司Open Orphan的子公司，将在2021年初进行特性研究，包括故意让一小部分健康志愿者接触新冠病毒，确定导致有症状感染的最小剂量。该公司计划在明年测试三种候选疫苗的功效。
《新英格兰医学杂志》9月份发表的一篇文章认为，挑战试验可能“加速后续几轮候选疫苗的开发”，同时帮助研究人员更好地了解病毒是如何攻击人体的。
几种候选疫苗已经接近传统的“自然”接触病毒的三期试验的尾声，但仅仅表明疫苗在预防新冠方面具有一定的效果，并不意味着这是科学家能做的最好的事情。
特性研究和疫苗试验仍需要获得英国监管机构的伦理批准。英格兰的健康研究权威机构表示，他们已经建立了一个伦理委员会来评估任何有争议的试验建议。
志愿者将被严格筛选，确保他们身体健康并且没有任何既有疾病，年龄必须在18到30岁之间。他们的参与将得到补偿，但监管机构希望将确保这笔金额看起来不像是强制性的。
志愿者们将在试验期间住在皇家自由医院，试验可能会持续数周。hVIVO已经从一名英国Covid-19患者身上分离出一株病毒，并将使用移液管使志愿者通过鼻子接触病毒。一旦患者出现新冠症状，医生就会给患者使用抗病毒药物瑞德西韦。hVIVO的科学家指出，与常规的新冠病毒患者不同，挑战试验志愿者将在感染后出现第一个症状时就接受治疗。
然而，目前尚无治疗方法可以在病毒感染初期帮助患者康复。
疫苗试验
一旦特性研究完成，hVIVO将准备测试由英国政府领导的疫苗工作组确定的三种候选疫苗。
这些候选疫苗可能是尚未进入第三阶段试验的疫苗，或者是科学家希望获得更多数据的测试疫苗。
对霍乱、伤寒、疟疾、甚至流感进行挑战试验并不是什么新鲜事。但与这些疾病不同的是，如果试验疫苗失败，我们还没有针对新冠病毒的完全有效的治疗方法。
hVIVO的高级医疗总监马丁·约翰逊表示，因为瑞德西韦和类固醇地塞米松等治疗手段的良好效果，现在才有可能对新冠病毒进行具有挑战性的研究。
但是世界卫生组织最近发现，瑞德西韦似乎并不能挽救新冠患者的生命，也不能帮助他们更快康复，而且没有数据表明瑞德西韦能帮助患者在感染早期康复。目前的指导意见是，除非病情严重，否则不应给病人使用地塞米松。
约翰逊：“当你在外面进行试验时，你不知道病人是什么时候被感染的。在这里，我们知道他们什么时候真的感染了病毒，所以我们可以观察并全程跟踪。”
志愿者
目前全球每天都有几千人死于新冠肺炎，疫苗早一天上市，也许我们就能多挽回数千条生命。全球勇敢的志愿者报名参加一项计划，叫做1 Day Sooner（再早一天）。1 Day Soone所做的就是征集人体挑战试验的志愿者。
就在宣布这一消息的同时，世界各地成千上万的人通过1 Day Sooner表达了对新冠病毒人类挑战研究的兴趣。hVivo表示他们正在与1 Day Sooner组织商讨确定潜在志愿者的事宜。
上游新闻 杨若辰 编译
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