据美联社17日报道，辉瑞制药公司16日向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请，要求批准其实验性抗新冠口服药获得紧急使用授权。
辉瑞的抗新冠口服药（图源：美联社）
该辉瑞公司提交申请之际，美国的新感染病例再次上升，主要是由于一些州的热点地区天气变冷，越来越多的人选择待在室内。
之前的研究证明，辉瑞的新冠口服药显著降低了新冠感染者的住院率和死亡率。辉瑞首席执行官艾伯特·博拉在一份声明中表示：“我们正在尽快采取行动，让患者获得这种潜在的治疗方法，我们期待FDA就我们的申请进行审查。”
具体来说，辉瑞希望该药物可用于患有轻到中度新冠肺炎并有可能患上严重疾病的成年人，这与目前用于治疗新冠肺炎的其他药物类似。但目前，所有FDA授权的抗新冠药物治疗都需要医院或诊所的卫生专业人员进行静脉注射或肌肉注射。
辉瑞本月早些时候报告称，有新冠肺炎早期症状的高危成人服用该公司的口服药，可以将新冠高风险患者住院或死亡率减少高达89%。为了达到最佳效果，新冠患者需要在出现症状后三天内开始服用这种口服药，一个疗程为5天，每天服药两次，一次三片。
辉瑞的抗新冠口服药（图源：美联社）
辉瑞的口服药是具有数十年历史的蛋白酶抑制剂系列抗病毒药物中的一种，该系列药物彻底改变了艾滋病毒和丙型肝炎的治疗方法。这种药物可以阻断病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。这与默克公司的药片不同，后者会导致新冠病毒发生微小突变，直到它无法自我复制。
今年10月，默克公司已率先就其试验性口服药向FDA递交申请。FDA顾问委员会定于本月底审查这一请求。几家规模较小的制药商预计也将在未来几个月寻求自己抗新冠口服药的授权。FDA将在本月晚些时候就默克公司的口服药举行公开会议，在做出决定之前征求外部专家的意见。
一些专家预测，新冠的各种治疗手段最终将结合起来，以更好地防范该病毒的最坏影响。
16日，辉瑞公司与联合国支持的一个组织签署了一项协议，允许仿制药制造商为某些国家生产这种低成本的药片。默克公司的药品也有类似的协议，本月早些时候在英国获得了批准。
美国政府已经承诺，如果默克公司的口服药获得FDA批准，将会订购默克公司的药片。据一位知情官员透露，政府正在与辉瑞进行谈判，以购买数百万剂辉瑞药片。
上游新闻 杨若辰 编译
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