8月27日晚间，"中国民营疫苗第一股"重庆智飞生物(300122)公告，由其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）Ⅲ期临床试验的关键性数据：对 COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力为100%；对Alpha 变异株的保护效力为92.93%；对Delta 变异株的保护效力为77.54%；综合保护效力为81.76%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准，安全性良好。 8月27日，智飞生物报收164.16元，涨4.04%，换手率1.22%，继续为第一高价渝股，对应的动态市盈率70.55倍，总市值2627亿元，继续列成渝上市公司总市值第一。
系重组蛋白技术路径唯一获批产品
据介绍，智飞生物与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）拟用于预防新型冠状病毒的感染，属于预防用生物制品1类。该产品于今年3月被纳入紧急使用。截至目前，国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径，未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。
该疫苗自 2020年12月12日开始，陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组18周岁以上普通人群共计29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。
截止到本次数据分析日，实际共入组 28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例，对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100%。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示：对Alpha 变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。本研究安全性数据结果显示：总体不良事件/反应的发生率，疫苗组与安慰剂组无显著差异，安全性良好。
已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在符合该临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。
提示投资风险将及时信息披露
智飞生物还提示，根据国家药品注册管理相关法规，疫苗产品完成Ⅲ期临床研究工作后，还需经过综合审评、注册核查等程序。后续本疫苗申请新药上市及药品审评审批的进度及结果等因素均具有一定的不确定性。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并对项目后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
有报道称，今年7月23日以色列卫生部发布的一份报告显示，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在6月20日至7月17日期间预防德尔塔突变株感染的有效率为39%。《新兴微生物与感染》（EmergingMicrobes& Infections）杂志上发表的通讯显示，在广州疫情期间的研究，国产灭活疫苗对德尔塔的保护率为59%，预防重症保护率为100%。
上游新闻首席记者 刘勇 实习生 张鲁玉
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