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已向企业开放!我市设立首个医疗器械技术审评查验服务站
03-28 19:17:01 来源:上游新闻

3月28日,上游新闻记者从市药监局获悉,日前该局以共建方式在大渡口区设立首个重庆市医疗器械技术审评查验服务站,目前已向企业开放。

重庆市医疗器械技术审评查验服务站位于大渡口区生物医药产业园内,是市药监局服务产业发展的重要平台,作为深化重庆市大渡口区医疗器械放管服改革试点的重要载体,近距离服务大渡口区医疗器械企业产品注册、生产许可等需求。

据悉,通过该服务站市药监局将医疗器械产品注册技术审评环节前移,在企业开始医疗器械产品注册前提前介入,预审技术审评资料,缩短审评审批时间,从源头上解决企业技术审评时限长、来回跑路问题。

同时,服务站将优化行政审批服务,对符合医疗器械注册与生产许可并联审批情形的,合并开展医疗器械注册体系核查和生产许可现场检查,实现“两次检查”一次办,解决企业过去反映最突出的“两次现场检查”问题。

大渡口区相关负责人介绍,此次合作将助力大渡口区打造全国体外诊断产业高地,助推全市在“十四五”时期实现2000亿生物医药产业发展目标。

上游新闻记者 陈瑜

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