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重庆智飞生物去年净利99亿元-105亿元 狂犬疫苗三期临床试验出结论
01-24 20:16:01 来源:上游新闻

1月24日晚间, “中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物(300122)发布了2021年业绩预告,预计去年实现归属于上市公司股东的净利润99.04亿元-105.64亿元,同比增长200%-220%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润99.69亿元-106.33亿元,增200%-220%。2020年,公司净利润33.01亿元,扣非净利润33.229亿元。

1月24日,智飞生物报收105.55 元,涨1.57%,换手率1.24,总市值1689亿元。

智飞生物表示,公司始终重视研发创新,满足不断变化的疾病预防控制需求,同时将领先的研发技术与高效的市场推广有机结合,形成了以市场需求为导向、以研发创新促 发展的良性循环,推动了公司长期、稳健、可持续发展。

报告期内,公司紧紧围绕经营发展目标持续发力,加大研发投入推陈出新,自主产品和代理产品销售均持续稳步提升,主要财务指标均同比将有较大幅度增长。

公司同时还宣布,近日接全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司上报,获悉其研发的“冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)获得了Ⅲ期临床试验总结报告,研究方法为随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验。

试验结论显示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。

截至目前,经查询国家药监局网站,国内正式获批上市的狂犬病疫苗中,仅一款狂犬病疫苗与上述产品使用相同的人二倍体细胞。

智飞生物提示,根据国家药品注册管理相关法规,本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药监局递交药品生产注册申请,此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待获得药品注册批件、且产品获得批签发后方可上市销售。

该事件对公司近期业绩不会产生重大影响。后续本品审评审批进度及结果等均具有一定不确定性。

上游新闻首席记者 刘勇 实习生 张鲁渝

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