近日,记者从市药监局获悉,我市首家医疗器械“放管服”服务中心在大渡口区揭牌仪式, 该服务中心以“保安全、促发展”为宗旨,从三个方面直接服务大渡口区医疗器械研发、生产及经营企业。
据悉,该中心今后将对企业申请提前介入,缩短注册时间。对入驻的医疗器械生产经营企业行政许可事项提前进行诊断,确保企业在正式申请时能够合法合规,顺利获证上市。同时指导已上市的医疗器械生产经营企业建立覆盖全过程的质量管理制度,确保持续符合医疗器械相关法律法规要求。服务中心还将全面掌握医疗器械生产经营企业的运行状况,为后续相关环节的监管提供信息支持,夯实医疗器械产品质量安全基础。
上游新闻·重庆商报记者 陈瑜
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