从1月15日开始，美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂)，月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额料超百亿元美金。
截至目前，国内只有九安医疗（002432）、东方生物（688298）和艾康生物三家公司生产的快速检测试剂，能进入美国市场。
受此消息影响，1月12日早盘，九安医疗快速冲上涨停，报62.22元，涨10.01%，市值298亿元。自2021年11月12日6.8元启动以来，九安医疗两个月暴涨8倍有余。
与此同时，另一家公司东方生物（688298）也暴涨近8%，报317元。
此外，其他检测新冠公司如博拓生物、美康生物、天瑞仪器、亚辉龙、九强生物等继续冲高。
据路透社报道，Omicron（奥密克戎）在美国愈演愈烈，单日新增确诊的感染者人数，又一次创新高。 美国在当地时间1月10日通报至少135万例确诊病例，打破单日确诊病例数的纪录。
美国总统拜登曾于2021年12月21日宣布，从2022年1月份开始，向美国民众免费发放5亿份家用快速检测试剂盒，用于对抗疫情。据新华社报道，面对新增病例飙升局面，美国新冠病毒检测能力捉襟见肘。美国政府1月4日宣布，即将签署5亿份新冠病毒快速检测盒采购合同。
据CNBC最新报道，该计划将于1月15日正式实施，开始由保险公司承保，白宫政府已于1月10日（周一）宣布了该政策。
目前，美国人口为3.3亿。若按照保险公司每月支付8次计算，美国政府免费向民众发放试剂盒的每月需要量，约为26亿份快速检测试剂盒，就意味着130亿元美金订单。
截至目前，只有九安医疗（002432）、东方生物（688298）和艾康生物3家企业。
2021年11月7日晚，九安医疗公告称，九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA）。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
2021年12月30日，东方生物公告称，公司的客户SIEMENS HEALTHINEERS(简称“西门子医疗”)的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA EUA紧急使用授权，公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商，该EUA紧急使用授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。该产品获得美国紧急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
艾康生物是一家非上市公司，该公司官网显示，目前，Flowflex™新冠病毒抗原检测试剂已获得了美国FDA，EUA、欧盟CE、澳大利亚TGA等多个权威机构的授权。
值得注意的是，包括美康生物（300439）、博拓生物（688767）、万泰生物（603392）和万浮生物（300482）等公司快速检测试剂产品，也正在申请美国的FDA认证。
美康生物表示，公司正积极筹备向美国FDA申请相关新冠产品的认证；博拓生物表示，公司新冠抗原自测产品美国FDA认证申请工作正在推进中；
万浮生物表示，公司时刻关注全球疫情动态，推动新冠检测产品的海外注册。新冠抗原产品在美国FDA的注册，公司也在有序推进中；
万泰生物表示，公司暂无新冠检测试剂（抗原类）在美国销售，新冠检测试剂（抗原类）正在申请美国FDA注册许可。
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