3月12日，国家药监局批准万孚生物、深圳华大因源医药、北京金沃夫生物、南京诺唯赞4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。加上3月11日，批准的北京华科泰生物，目前有5款新冠抗原自测产品正式上市。
3月12日下午，上游新闻记者致电北京金沃夫生物，工作人员告诉记者：“除国际订单外，公司将开足马力生产全力供货国内订单，把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，指导零售价将低于50元／人份的核酸检测价格。”
五款新冠抗原自测产品正式国内上市（图片来源：国家药监局官网）
销售：指导零售价低于50元／人份
3月11日，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的通知，一天之后，国家药监局批准深圳华大因源医药、北京金沃夫生物、南京诺唯赞4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更，加上3月11日批准的北京华科泰生物，截至3月12日，一共有5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。有媒体引述专业人士的解读，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅向国外销售”。这意味着，与抗原检测应用方案（试行）相配套的居家自测抗原检测试剂将登陆国内市场，居民可通过零售药房、网上销售等渠道自行购买自测。
3月12日下午，上游新闻记者致电北京金沃夫生物，该公司工作人员告诉上游新闻记者：“公司将全力开工生产，之前我们的产能是按照国外订单量在生产，获得国家卫健委的批复后，国内订单量就上来了。目前有1000万人份的订单，公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，2000名工人，两班倒，全力开工生产，尽最大产能满足国内市场需求，指导零售价将低于50元／人份的核酸检测价格。”
市场：出口订单激增
日渐增长的抗原检测试剂需求，使这一块的出口市场巨大。我国已有多家企业可量产抗原检测试剂盒，但此前相关产品主要用于出口。据海关总署发布的数据，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，2021年12月全国新冠试剂出口单月超100亿元。迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。
证券时报消息，继2021年11月出口环比增长80.62%后，12月我国HS编码30021500的诊断试剂（主要为新冠抗原试剂）出口环比再度大增143.98%，单月出口货值达到101.62亿元，已接近2021年4月、5月的高峰期水平。东方生物2021年半年报显示，2021年上半年公司新冠检测试剂（抗原为主）出口收入61.88亿元。
这些公司能从出口中获益多少？
根据中泰证券之前的消息，目前，国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金。至于售价，可以参考国产自测试剂盒在海外的价格：2021年底，九安医疗曾在互动平台回复投资者时提到，公司新冠抗原检测试剂盒目前在亚马逊美国的官方售价为一人份6.99美元，目前暂无降价销售的计划。今天上午，上游新闻从旅居柬埔寨的王女士处了解到，该国最便宜的新冠抗原检测试剂盒，价格约5美元。
上游新闻记者 冯盛雍
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