第一财经消息，近期，阿尔茨海默病（下称AD）治疗领域被业者形容“十分热闹”。
11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，由卫材（中国）药业申报的BAN2401获得临床试验默示许可，适应症为轻度AD和AD引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。CDE的默示许可意味着这款新药将在中国开展其临床研究。
值得一提的是，这款药物是由卫材（Eisai）与渤健（Biogen）共同研发的一款阿尔茨海默病新药，也是渤健除aducanumab外另一款基于β淀粉样蛋白（β-amyloid，Aβ）的抗体疗法。
之所以形容为“热闹”，是因为10月24日，先有了渤健公司治疗阿尔茨海默病（AD）在研疗法aducanumab的“惊天逆转”，紧接着的11月2日，又有了绿谷制药旗下的AD新药GV-971在中国有条件获批，至今日，BAN2401虽然只是获得临床试验默示许可，但其背后是AD治疗药物研发领域愈发受到产业重视，并取得阶段性的成果。
据了解，BAN2401和aducanumab具有相同的作用机制，都是通过与Aβ结合而加快Aβ的消除，从而减缓AD疾病进程。BAN2401在两项I期临床和一项II期分别验证了其安全性和有效性。
有意思的是，BAN2401也曾是一款被宣判死刑的临床新药。按设计，它有望通过减少β-淀粉样蛋白，改善阿尔茨海默病的病情。但在12个月的节点上，这款新药却未能达到其主要临床终点，因此也被认为是另一个研发失败的新药。
然而，在18个月的节点上表明，这款新药能为疾病进展带来显著缓解。而PET分析结果也表明，患者大脑中的淀粉样蛋白水平有显著下降。
一位从事阿尔茨海默病研究的行业内人士对第一财经记者表示：“从全球来说，大多数AD药物，目前都在在临床期或者1/2期，卫材的BAN2401，相比较而言是进展较快的，今年5月，卫材就已经宣布在早期AD患者中启动BAN2401全球三期的临床研究。从行业来说，乐见这样的成果，不过未来如果上市，价格一定非常贵。之前刷屏的渤健和卫材的aducanumab让大家重新燃起了对Aβ这个靶点的信心。”
目前，全球阿尔兹海默症在研药物的靶点大多数集中在 β-淀粉样蛋白相关以及Tau 蛋白。然而这些靶点的失败研究也是最多的，罗氏、默克、礼来等制药巨头曾先后在该领域折戟。
原标题：阿尔茨海默病治疗领域热闹扎堆，新药赛道谁是黑马
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