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妈妈们注意了:“艾畅”已被注销 这些儿童明星感冒药都别吃了
11-17 06:45:16 来源:上游新闻·重庆晨报

最近天气转冷,患上感冒的孩子多了起来。那么,该给孩子用什么药呢?

为了这事,家住南坪的周女士特别迷茫,以前孩子感冒吃过医生开的“艾畅”,效果还不错,可现在“艾畅”被注销了,家里留下来的药,也不知道还能不能继续吃?再加上前一阵国家药监局要求蒲地蓝修改说明书,宝宝及孕妇慎用,如今还真不知道孩子感冒了用什么药好。

上游新闻·重庆晨报记者从重庆市药品监督管理局获悉,今年6月,国家药监局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,包括小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)在内的5个品种,经企业主动申请注销。如果医生还开这些药,你可以说不!

而对于家长的担忧,医生也有话说:不建议家长自行购买感冒药服用,孩子感冒了,应及时到医院就诊。

大吃一惊

孩子服用后嗜睡,家长发现药已注销

进入11月以来,随着天气转冷,儿童感冒进入多发期,记者从重庆医科大学附属儿童医院(以下简称重医儿童医院)获悉,近日,感冒患儿比之前增加了一到两成。

孩子感冒了用什么药好呢?这是不少家长关心的问题。

家住南坪的周女士也正为此忧心,这几天,孩子感冒了,有点咳嗽,她打算自己在家给孩子吃点艾畅。

“这也是之前医生开的药,谁知上网一查发现,艾畅竟然被注销了!”周女士也不清楚剩下的药还能不能吃?

而在重医儿童医院门诊大厅,讨论曾经的儿童明星药——艾畅的家长也不少。一位家长匆匆来到医院,原来,前不久她两个月大的孩子感冒了,有医生给她开了艾畅,结果发现孩子服用后明显嗜睡,叫都叫不醒,她这才发现艾畅早在今年6月已经注销了。

值得留意

儿童明星药艾畅和吗丁啉别吃了

家里剩下的艾畅还能不能吃?孩子感冒了吃什么药好?

重医儿童医院药剂科刘彬副主任介绍,艾畅是一款儿童复方感冒药,其主要成分为伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬。

右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。目前国际主流学术界对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确的:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。

而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实;同时伪麻黄碱有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。

今年6月,国家药监局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文。

而其中,儿童明星药艾畅和吗丁啉为不少父母所熟知。

注销缘由

药品不良反应监测正在逐年完善

曾经的明星药为何会被注销?

刘彬副主任认为,这首先与我国的药品不良反应监测正在逐年完善有关。根据国家药品不良反应监测报告显示,儿童服药的不良反应率是成人的两倍,而新生儿更是成人的4倍。儿童用药安全仍需进一步加强,尤其是儿童处在生长发育过程中,药物的不良反应和毒副作用的伤害,更加不容忽视。

刘彬介绍,合理用药的第一条就是安全,其次才是有效、经济、适宜。因此,国家也在逐步调整一些药品的说明书,一些企业也在主动申请,比如吗丁啉口服液、艾畅的注销。根据国家药监局发布的公告,就是企业主动申请注销的。

此外,刘彬认为,企业是以“调整销售策略”注销,可能也与儿科用药产量不足,导致厂家生产动力不足有关。儿童指0-18岁,根据生长发育,儿童用药剂量是个体化的,厂家生产药物的时候,往往满足小孩子,就满足不了大孩子,生产的量就可能更少。而目前感冒药比较多,这个药并不是不可取代的,所以导致企业调整生产策略。

特别提醒>>

6月1日前产注销药

质量没问题

须在医生指导下服用

需要提醒的是,艾畅这类复方感冒药被注销,并不意味着药品本身问题,也不是因为没有疗效,而是考虑到安全性问题,主要与它的副作用有关。

刘彬提醒,如果生产批号是公告(2018年6月1日)前生产的,相关批准文号是有效的,药品质量是没有问题的。而从临床医生反馈来看,认为艾畅的使用效果是很好的,前面也一直在用。

但这个药是处方药,一定要在医师或药师的指导下服用!

刘彬介绍,目前,重医儿童医院已经停用这个药,不排除有的医院、药房可能会有一些库存。

但不建议家长自行购买感冒药服用,如果家里还有这种药物,也最好不要再给孩子服用。因为有的家长觉得效果好,就会导致过量服用。而在本身就容易出现不良反应的情况下,如果过量服用,副作用就会加大。

刘彬说,如果孩子患上感冒,应及时到医院就诊,以免延误病情。

卖5月31日后

所产注销药品

视为违规或售假药

重庆市药品监督管理局提醒:目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告(2018年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。

如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为违规或销售假药。

上游新闻·重庆晨报记者 顾小娟

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